เซ็กซี่บาคาร่า เป็นเวลานานแล้วที่สหรัฐฯ ได้ร่าง Coordinated Framework ขึ้นเป็นครั้งแรก ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของเทคโนโลยีชีวภาพได้รับการควบคุมในสหรัฐอเมริกาอย่างไร กว่า 30 ปีผ่านไปแล้วตั้งแต่หน่วยงานของรัฐบาลกลางทั้งสามซึ่งเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทางการเกษตรของเทคโนโลยีชีวภาพ – USDA APHIS, EPA และ FDA – ได้ร่วมกันและตัดสินใจว่าสิ่งที่พวกเขาคิดว่าเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการ
ปกป้องสุขภาพของประชาชนและสิ่งแวดล้อม
แต่ด้านเทคนิคมีการเปลี่ยนแปลงไปมาก ดังนั้นจึงถึงเวลาสำหรับการแก้ไข เรานั่งลงกับ Fan-Li Chou ผู้ประสานงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อให้คำแนะนำแก่สำนักงานเลขานุการของ USDA สำหรับเรื่องราวเบื้องหลังการแก้ไขข้อบังคับของ USDA และมุมมองเกี่ยวกับข้อเสนอบางส่วน
ES: โดยสังเขป สหรัฐอเมริกาควบคุมเทคโนโลยีชีวภาพอย่างไร
Fan-Li Chou (FLC):ตั้งแต่ปี 1986 หน่วยงานของรัฐบาลกลาง 3 แห่ง ได้แก่ หน่วยงานตรวจสอบสัตว์และพืชของกระทรวงเกษตรแห่งสหรัฐอเมริกา (USDA APHIS) สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้จัดให้มีการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพภายใต้กรอบความร่วมมือด้านกฎระเบียบเทคโนโลยีชีวภาพ กรอบการประสานงานอยู่บนพื้นฐานของกฎหมายที่มีอยู่ซึ่งออกแบบมาเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนและสิ่งแวดล้อม หน่วยงานทั้งสามได้กำหนดระเบียบ นโยบาย และคำแนะนำเพื่อใช้กฎหมายที่บังคับใช้กับผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพโดยเฉพาะ เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับใช้ในฟาร์ม ปลอดภัยต่อการบริโภคเป็นอาหารหรืออาหารสัตว์ และปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม
Fan-Li Chou ผู้ประสานงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพให้คำปรึกษาสำนักงานเลขาธิการ USDA
ES: เหตุใดจึงต้องปรับปรุงกฎระเบียบปัจจุบันเหล่านี้ให้ทันสมัย
FLC:กรอบการประสานงานที่จัดทำขึ้นครั้งแรกในปี 1986 ได้สรุปแนวทางนโยบายสำหรับกรอบการกำกับดูแลเพื่อให้แน่ใจว่ามีความปลอดภัยด้านสุขภาพและสิ่งแวดล้อม และรักษาความยืดหยุ่นด้านกฎระเบียบที่เพียงพอเพื่อหลีกเลี่ยงการขัดขวางนวัตกรรม กรอบการประสานงานคาดการณ์ว่าการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์ในอนาคตจะนำไปสู่การปรับปรุงกฎระเบียบเพิ่มเติมเพื่อตอบสนองต่อประสบการณ์ที่ได้รับจากอุตสาหกรรม ชุมชนวิทยาศาสตร์ และหน่วยงานกำกับดูแล Coordinated Framework ได้รับการปรับปรุงในปี 1992 และล่าสุดในปี 2017
การแก้ไขทั่วทั้งหน่วยงานของรัฐต้องมีสัดส่วนความเสี่ยง หลีกเลี่ยงความแตกต่างตามอำเภอใจหรือไม่ยุติธรรม สร้างความมั่นใจให้กับสาธารณชน และส่งเสริมนวัตกรรมในอนาคต
คลิกเพื่อทวีต
เมื่อรวมกันแล้ว ยุทธศาสตร์ชาติ 2016 เพื่อการสร้างสรรค์ระบบระเบียบข้อบังคับสำหรับผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ (ยุทธศาสตร์) ให้ทันสมัย และคำสั่งผู้บริหารในเดือนมิถุนายน 2019 ว่าด้วยการปรับกรอบการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพทางการเกษตร (EO) ให้ทันสมัย ได้ขอให้ USDA APHIS, EPA และ FDA ตรวจสอบและแก้ไขการเกษตรที่เกี่ยวข้อง กฎระเบียบและคำแนะนำด้านเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อให้แน่ใจว่ามีความเสี่ยงตามสัดส่วน หลีกเลี่ยงความแตกต่างโดยพลการหรือไม่ยุติธรรมในผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันซึ่งพัฒนาผ่านเทคโนโลยีที่แตกต่างกัน สร้างความมั่นใจให้กับสาธารณชน และส่งเสริมนวัตกรรมในอนาคต ปัจจุบันแต่ละหน่วยงานกำลังทำงานโดยใช้คำสั่งของ EO
สำหรับ USDA APHIS เราเผยแพร่กฎที่เสนอเมื่อวันที่ 5 มิถุนายน 2019 ในหัวข้อ “การเคลื่อนไหวของสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมบางอย่าง” กฎที่เสนอมีจุดมุ่งหมายเพื่อแก้ไขกฎระเบียบเพื่อให้ USDA APHIS สามารถมุ่งเน้นกฎระเบียบเกี่ยวกับสิ่งมีชีวิตที่ใช้เทคโนโลยีชีวภาพที่อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อศัตรูพืชในพืชในลักษณะที่สมดุลการกำกับดูแลและความเสี่ยง โดยอิงจากวิทยาศาสตร์ที่ดีที่สุดที่มีอยู่ และสอดคล้องกับ EO ซึ่งเรียกร้องให้มีการปรับปรุงกฎระเบียบเพื่อนำผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพทางการเกษตรออกสู่ตลาดอย่างมีประสิทธิภาพ สม่ำเสมอ และปลอดภัย
ES: ประเด็นสำคัญและความท้าทายที่คุณกำลังเผชิญอยู่คืออะไร?
FLC:เราเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการปรับปรุงความเข้ากันได้ด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการเกษตรของเทคโนโลยีชีวภาพ รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่มีนวัตกรรมการเพาะพันธุ์ที่แม่นยำ (เช่น การแก้ไขจีโนม) ความเข้ากันได้เป็นสิ่งจำเป็นทั้งในแนวทางและระยะเวลาในการตัดสินใจเพื่อหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักทางการค้าและเพื่อส่งเสริมนวัตกรรมทางการเกษตร เราสนับสนุนให้ประเทศต่างๆ ดำเนินนโยบายที่มีสัดส่วนความเสี่ยง ซึ่งสนับสนุนนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์โดยไม่สร้างอุปสรรคที่ไม่จำเป็นหรือตีตราผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีใหม่อย่างไม่ยุติธรรม
ในเดือนพฤศจิกายน 2018 สหรัฐอเมริกาได้เข้าร่วมกับอีก 12 ประเทศเพื่อสนับสนุนแถลงการณ์ระหว่างประเทศว่าด้วยการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีชีวภาพที่แม่นยำทางการเกษตร ซึ่งอาร์เจนตินานำเสนอในคณะกรรมการองค์การการค้าโลก (WTO) ว่าด้วยการใช้มาตรการสุขอนามัยและสุขอนามัยพืช
ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในด้านเทคโนโลยีชีวภาพมีคำมั่นสัญญาที่ดีในการเพิ่มความมั่งคั่งในชนบทและปรับปรุงคุณภาพชีวิตทั่วทั้งอเมริกาและทั่วโลก
คลิกเพื่อทวีต
เราต้องการเครื่องมือทั้งหมดที่มีอยู่ในกล่องเครื่องมือเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านความมั่นคงด้านอาหารของโลก การเกษตรที่ยั่งยืนและยืดหยุ่น ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในด้านเทคโนโลยีชีวภาพมีคำมั่นสัญญาที่ดีในการเพิ่มความมั่งคั่งในชนบทและปรับปรุงคุณภาพชีวิตทั่วทั้งอเมริกาและทั่วโลก
ES: USDA ดำเนินการอย่างไรเพื่อให้มั่นใจว่าผู้มีส่วนได้ส่วนเสียมีข้อมูลเพียงพอ?
FLC:ก่อนการร่างและเผยแพร่กฎที่เสนอ USDA APHIS ได้พบกับองค์กรมากกว่า 80 แห่ง รวมถึงมหาวิทยาลัย 17 แห่ง กระทรวงเกษตรของรัฐ และองค์กรเกษตรกรเพื่อขอความคิดเห็นและข้อมูล USDA APHIS ยังขอข้อมูลจากสาธารณะโดยดำเนินการรับฟังความคิดเห็นสาธารณะสามครั้งทั่วทั้งสหรัฐอเมริกา และโดยการเผยแพร่หนังสือแจ้งเจตนาเพื่อแสดงความคิดเห็นต่อสาธารณะ สุดท้าย กฎที่เสนอเปิดให้แสดงความคิดเห็นต่อสาธารณะเป็นเวลา 60 วัน
ในระดับสากล USDA ได้แบ่งปันเหตุผล ประสบการณ์ และข้อมูลสำหรับการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นกับคู่ค้าในสหรัฐฯ ประเทศที่มีแนวคิดคล้ายคลึงกัน และประเทศอื่นๆ เพื่อรวบรวมความเข้าใจและสนับสนุนแนวทางที่ได้รับการปรับปรุงที่เสนอ องค์การการค้าโลกได้รับแจ้งข้อเสนอและความคิดเห็นได้รับเชิญเมื่อมีการเผยแพร่ APHIS ตั้งใจที่จะดำเนินการต่อในระดับสากลเกี่ยวกับการแก้ไขกฎระเบียบที่เสนอ
ES: ในเดือนมิถุนายน 2019 USDA ได้เสนอกฎในเชิงรุก อะไรคือความแตกต่างที่สำคัญกับกฎระเบียบปัจจุบัน? เซ็กซี่บาคาร่า
